Abilify Maintena

Fraldas e Lenços Umedecidos

Indicação

Abilify é indicado para o tratamento de esquizofrenia em doentes adultos que estejam suficientemente estabilizados durante o tratamento com aripiprazol oral.

Uso adulto – Uso injetável

Posologia

O seu médico decidirá a quantidade de Abilify Maintena de que necessita.

Este medicamento é administrado em doses de 400 mg sob a forma de uma injeção única no músculo glúteo (nádega) uma vez por mês, salvo indicação diferente pelo seu médico.

O intervalo entre as duas injeções (doses) não deverá ser inferior a 26 dias.

O tratamento com aripiprazol por via é continuado durante 14 dias após a primeira injeção.

Depois disso, o aripiprazol é administrado com injeções de Abilify Maintena​, salvo indicação do seu médico em contrário.

Este medicamento é fornecido sob a forma de um pó, que o seu médico ou enfermeiro colocará em suspensão, que será depois injetada no músculo da sua nádega.

Poderá sentir um pouco de dor durante a injeção.

Não interrompa o seu tratamento apenas porque já se sente melhor.

É importante que continue o tratamento com Abilify Maintena​ durante o tempo que o seu médico prescrever.

Se ocorrerem reações adversas com a dose de 400 mg, deverá considerar-se uma redução da dose para 300 mg uma vez por mês.

Efeitos Colaterais

Como todos os medicamentos, este medicamento pode causar efeitos secundários, embora estes não se manifestem em todas as pessoas.

Informe imediatamente o seu médico se sentir algum dos seguintes efeitos secundários graves:

  • qualquer combinação deste sintomas: sonolência excessiva, tonturas, confusão, desorientação, dificuldade na fala, dificuldade no andar, rigidez muscular ou tremores, febre, fraqueza, irritabilidade, agressão, ansiedade, aumento da pressão sanguínea ou convulsões que possam levar à inconsciência;
  • movimentos pouco usuais, principalmente da face ou da língua, uma vez que o seu médico poderá querer diminuir a sua dose;
  • se tiver sintomas tais como inchaço, dor e vermelhidão na perna, pois isto poderá significar que possui um coágulo sanguíneo, que poderá deslocar-se através dos vasos sanguíneos até aos pulmões, causando dor no peito e dificuldades respiratórias. Se tiver qualquer destes sintomas, procure imediatamente aconselhamento médico;
  • uma combinação de febre, respiração mais rápida, transpiração, rigidez muscular e sonolência ou apatia, uma vez que estes sintomas poderão ser um sinal de uma condição chamada síndrome maligna dos neurolépticos (SMN);
  • mais sede do que é normal, necessidade de urinar com maior frequência do que é normal, sensação de fome, fraqueza ou cansaço, mal-estar do estômago, sensação de confusão ou odor frutado no hálito respiratório, uma vez que podem constituir um sinal de diabetes.

Os efeitos secundários apresentados a seguir podem ocorrer também após a administração de Abilify Maintena.

Efeitos secundários frequentes (podem afetar até 1 em cada 10 pessoas):

  • ganho de peso, perda de peso;
  • sensação de ansiedade, dificuldade para dormir (insónia);
  • inquietação e incapacidade para permanecer quieto(a), dificuldade em manter-se quieto(a) sentado(a), espasmos, contrações musculares incontroláveis, movimentos súbitos ou estremecimento, perturbação dos movimentos, síndrome da perna inquieta alterações no seu nível de alerta, sonolência;
  • movimentos musculares que não consegue controlar, tais como caretas ou esgares, estalar dos lábios e movimentos da língua. Normalmente, afetam primeiro a face e a boca, podendo afetar outras partes do corpo. Poderão constituir sinais de uma condição chamada discinesia tardia;
  • parkinsonismo; trata-se de um termo médico que inclui vários sintomas, tais como rigidez muscular, tremores ao dobrar os membros, movimentos corporais lentos ou alterados, ausência de expressão na face, rigidez muscular, arrastamento dos pés, passos rápidos e ausência de movimentos normais dos braços ao andar;
  • resistência regular ao movimento passivo, à medida que os músculos se contraem e se relaxam, aumento anormal do tónus muscular, rigidez muscular, movimento corporal lento;
  • tonturas, cefaleia;
  • dificuldade em dormir;
  • boca seca;
  • dor no local de injeção, endurecimento da pele no local de injeção;
  • fraqueza, perda de força ou cansaço extremo;
  • níveis sanguíneos elevados da enzima creatinafosfoquinase.

Contraindicações

Não utilize Abilify Maintena se tem alergia ao aripiprazol ou a qualquer outro componente deste medicamento.

Farmacocinética

Abilify Maintena​ contém a substância ativa aripiprazol e pertence a um grupo de medicamentos chamados antipsicóticos.

É utilizado no tratamento de esquizofrenia – uma doença com sintomas tais como ouvir, ver ou sentir coisas que não existem, sensação de suspeita, crenças erróneas, discurso e comportamento incoerentes e apatia emocional.

As pessoas que sofrem desta condição poderão também sentir-se deprimidas, culpadas, ansiosas ou tensas.

Advertências e Precauções

Fale com o seu médico ou enfermeiro antes de lhe ser administrado Abilify Maintena.

Foram notificados pensamentos e comportamentos suicidas durante o tratamento com aripiprazol.

Informe de imediato o seu médico se lhe ocorrer algum pensamento ou sensação no sentido de fazer mal a si próprio(a).

Antes do tratamento com Abilify Maintena​, informe o seu médico se sofrer de:

  • níveis de açúcar no sangue elevados (caracterizados por sintomas tais como sede excessiva, formação de quantidades elevadas de urina, aumento de apetite e sensação de fraqueza) ou histórico familiar de diabetes;
  • crises (convulsões) pois o seu médico poderá querer realizar uma monitorização mais cuidada;
  • movimentos musculares involuntários e irregulares, especialmente na face;
  • doenças cardiovasculares, história familiar de doenças cardiovascular, acidente vascular cerebral ou "mini" acidente vascular cerebral, pressão sanguínea anormal;
  • coágulos sanguíneos, ou historial familiar de coágulos sanguíneos, pois os antipsicóticos foram associados à formação de coágulos sanguíneos;
  • experiência passada com hábitos de jogo excessivo;
  • problemas graves no fígado.

Se notar que está a ganhar peso, a desenvolver movimentos pouco usuais, a sentir experiências de sonolência que interferem com as atividades diárias normais, qualquer dificuldade em engolir ou sintomas de alergia, fale com o seu médico imediatamente.

Crianças e adolescentes: não utilizar este medicamento em crianças e adolescentes com idade inferior a 18 anos. Desconhece se é seguro e eficaz nestes doentes.

Abilify Maintenam na gravidez, amamentação e fertilidade: se está grávida ou a amamentar, se pensa estar grávida ou planeia engravidar, consulte o seu médico antes de tomar este medicamento.

Não lhe deverá ser administrado Abilify Maintena​ se estiver grávida, salvo se tiver discutido com o seu médico esta situação. Assegure-se de que informa imediatamente o seu médico se estiver grávida, se pensar que pode estar grávida ou se planear engravidar.

Os sintomas seguintes poderão ocorrer em recém-nascidos de mães que tomaram Abilify Maintena no último trimestre (últimos três meses da sua gravidez): tremores, rigidez muscular e/ou fraqueza, sonolência, agitação, problemas respiratórios e dificuldade na alimentação. Se o seu bebé desenvolver qualquer destes sintomas, deverá contactar o seu médico.

Se estiver a receber Abilify Maintena​, o seu médico discutirá consigo se deverá amamentar, considerando o benefício que a terapêutica terá para si e o benefício que a amamentação terá para o seu bebé. Não deverá fazer ambas. Fale com o seu médico sobre a melhor forma de alimentar o seu bebé se estiver a ser tratada com Abilify Maintena​.

Não conduzir ou utilizar quaisquer ferramentas ou máquinas, enquanto não souber como o Abilify Maintena​ afeta a sua capacidade, uma vez que foram notificados sintomas de tonturas, sedação e sonolência como potenciais efeitos secundários deste medicamento.

Interações Medicamentosas

Informe o seu médico se estiver a tomar, tiver tomado recentemente ou estiver a planear tomar outros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica.

Medicamentos que reduzem a pressão sanguínea: Abilify Maintena​ pode aumentar o efeito de medicamentos utilizados para diminuir a pressão sanguínea. Assegure-se de que informa o seu médico se estiver a tomar qualquer medicamento que se destine a controlar a sua pressão sanguínea.

O tratamento com Abilify Maintena​ e alguns medicamentos pode significar que o médico necessitará de alterar a sua dose de Abilify Maintena​ ou dos outros medicamentos. É especialmente importante mencionar os seguintes ao seu médico:

  • medicamentos para correção do ritmo cardíaco (tais como a quinidina, amiodarona, flecainida);
  • antidepressivos ou remédio de ervanária utilizados para tratar depressão e ansiedade (tais como fluoxetina, paroxetina, venlafaxina, Hipericão);
  • medicamentos antifúngicos (tais como cetoconazol, itraconazol);
  • certos medicamentos para o tratamento de infeção por VIH (tais como inibidores da protease, por exemplo, indinavir, ritonavir);
  • anticonvulsivos utilizados para tratar a epilepsia (tais como carbamazepina, fenitoína, fenobarbital).

Estes medicamentos podem aumentar o risco de efeitos secundários ou reduzir o efeito do Abilify Maintena​; se sentir algum sintoma que não seja usual ao tomar qualquer destes medicamentos em conjunto com Abilify Maintena, deverá consultar o seu médico.

Os medicamentos que aumentam o nível de serotonina são tipicamente utilizados em condições que incluem depressão, perturbação de ansiedade generalizada, perturbação obsessiva compulsiva (POC) e fobia social, assim como enxaqueca e dor:

  • triptanos, tramadol e triptofano utilizados em condições que incluem depressão, ansiedade generalizada, perturbação obsessiva compulsiva (POC) e fobia social, assim como enxaqueca e dor;
  • ISRS (tais como paroxetina e fluoxetina) utilizados na depressão, POC, pânico e ansiedade;
  • outros antidepressivos (tais como venlafaxina e triptofano) utilizados na depressão profunda;
  • tricíclicos (tais como clomipramina e amitriptilina) utilizados na depressão;
  • hipericão (Hypericum perforatum) utilizado como remédio de ervanária para depressão ligeira;
  • analgésicos (tais como tramadol e petidina) utilizados no alívio da dor;
  • triptanos (tais como sumatriptano e zolmitripitano) utilizados no tratamento da enxaqueca.

Estres medicamentos podem aumentar o risco de efeitos secundários; se sentir algum sintoma que não seja usual ao tomar qualquer deste medicamentos em conjunto com Abilify Maintena​, deverá consultar o seu médico.

Deve evitar-se a ingestão de álcool.

Superdosagem

Este medicamento será administrado sob supervisão médica; é portanto improvável que lhe seja administrada uma dose excessiva.

Se consultar mais do que um médico, assegure-se de que os informa que se encontra a tomar Abilify Maintena.

Os doentes a quem tiver sido administrada uma dose excessiva de aripiprazol experimentaram os seguintes sintomas:

  • batimento rápido do coração, agitação/agressividade, problemas com o discurso;
  • movimentos pouco usuais (especialmente da face ou da língua) e redução do nível de consciência.

Outros sintomas poderão incluir:

  • confusão aguda, convulsões (epilepsia), coma, uma combinação de febre, respiração rápida, transpiração;
  • rigidez muscular e sonolência ou apatia, respiração mais lenta, sufocamento, pressão sanguínea alta ou baixa, ritmos cardíacos anormais.

Contacte imediatamente o seu médico ou o hospital se experimentar qualquer dos sintomas anteriores.

Composição

Abilify Maintena 300 mg

Cada frasco para injetáveis contém 300 mg aripiprazol.

Após a reconstituição, cada ml de suspensão contém 200 mg de aripiprazol.

Abilify Maintena​ 400 mg

Cada frasco para injetáveis contém 400 mg aripiprazol.

Após a reconstituição, cada ml de suspensão contém 200 mg de aripiprazol.

Pó: Carmelose sódica, manitol, monoidrato de di-hidrogenofosfato de sódio, hidróxido de sódio
Solvente: Água para preparações injetáveis

Apresentação: Multipack Pacote de 3 embalagens individuais – cada embalagem individual contendo um frasco para injetáveis de pó, um frasco para injetáveis de solvente, uma seringa esterilizada de 3 ml com uma agulha de 38 mm (1,5 polegadas) de calibre 21 com dispositivo de proteção da agulha para reconstituição, uma seringa esterilizada sem agulha, uma agulha de segurança esterilizada de 38 mm (1,5 polegadas) e uma de 50 mm (2 polegadas) de calibre 21 com dispositivo de proteção da agulha para injeção e um frasco adaptador.

Armazenamento

Não congelar.

A suspensão reconstituída dever ser utilizada imediatamente mas poderá ser conservada a uma temperatura inferior a 25 °C durante até 4 horas no frasco.

Não conservar a suspensão reconstituída na seringa.
Não deite fora quaisquer medicamentos na canalização.

Pergunte ao seu farmacêutico como deitar fora os medicamentos que já não utiliza. Estas medidas ajudarão a proteger o ambiente.

Aspecto físico: Abilify Maintena é um pó branco a esbranquiçado apresentado num frasco para injetáveis transparente. O seu médico ou enfermeiro transformá-lo-ão numa suspensão que será administrada sob a forma de uma injeção utilizando o frasco para injetáveis de solvente para Abilify Maintena que é fornecido sob a forma de uma solução transparente num frasco para injetáveis transparente.

O que devo fazer quando eu me esquecer de usar este medicamento?

É importante não perder a sua dose agendada.

Deverá receber uma injeção mensal mas não antes de decorridos 26 dias após a última injeção.

Se perder uma injeção, deverá contactar o seu médico para tomar as disposições para a injeção seguinte, logo que possível.

Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médico ou enfermeiro.